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의약업소 등록안내
관련법 : 약사법, 의료기기법 (약사 및 의료기기에 관한 사항을 규정하고 그 적정을 기하여 국민보건향상에 기여함을 목적으로 한다 )
약국개설 등록
- 근거법: 약사법 제20조제2항, 시행규칙 제7조
- 처리기간 : 7일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제5호서식) 1부
- (한)약사 면허증
- 수수료: 10,000원
약국 등록사항 변경신청
- 근거법: 약사법 제20조제2항, 약사법 시행규칙 제9조
- 처리기간 : 7일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제7호서식) 1부
- 약국 개설등록증
- 수수료: 5,000원
약국개설자의 지위 승계 신고
- 근거법: 약사법 제21조의2, 약사법 시행규칙 제11조의2
- 처리기간 : 7일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제7호의2서식) 1부
- 약국 개설등록증, 양도·양수 계약서
- (한)약사 면허증
- 수수료: 5,000원
약국 폐업, 휴업, 업무재개 신고
- 근거법: 약사법 제22조, 약사법 시행규칙 제12조
- 처리기간 : 3일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제8호서식) 1부
- 등록증
- 수수료: 없음
의료기기 판매(임대)업 신고, 신고사항 변경신고, 휴.폐업신고
- 근거법 : 의료기기법 제17조
- 처리기간 : 3일
- 구비서류
- 신청서 3부
의약품 도매상 허가
- 근거법: 약사법 제45조, 약사법 시행규칙 제36조
- 처리기간 : 7일
- 구비서류
(법인인 경우)
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제17호서식) 1부
- 정관
- 의사진단서
- 도매업무 관리자 자격 확인 서류
- 재무상태표
- 기업진단서
- 운반용차량 등 장비보유현황
- 유통관리업무 위탁계약서(위탁한 경우에만)
- 법인등기부등본
(개인인 경우)
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제17호서식) 1부
- 정관
- 의사진단서
- 의사진단서
- 영업용 자본액 명세서
- 도매업무 관리자 자격 확인 서류
- 기업진단서
- 운반용차량 등 장비보유현황
- 유통관리업무 위탁계약서(위탁한 경우에만)
- 수수료: 20,000원
의약품 판매업 변경허가 신청
- 근거법: 약사법 제45조제1항, 약사법 시행규칙 제40조
- 처리기간: 7일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제19호서식) 1부
- 허가증
- 변경사유서 및 그 근거서류
- 수수료: 10,000원
의약품 판매업자 지위 승계 신고
- 근거법: 약사법 제89조제3항, 약사법 시행규칙 제59조
- 처리기간: 7일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제31호서식) 1부
- 허가증
- 양도·양수 계약서
- 기업진단서
- 의사진단서
- 법인등기부등본
- 유통관리업무 위탁계약서(위탁한 경우에만)
- 수수료: 10,000원
의약품 판매업 폐업, 휴업, 업무재개 신고
- 근거법: 약사법 제45조, 약사법 시행규칙 제41조
- 처리기간: 3일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제8호서식) 1부
- 허가증
- 수수료: 없음
도매업무관리자 신고
- 근거법: 약사법 제45조제6항, 약사법 시행규칙 제42조
- 처리기간: 7일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제22호서식) 1부
- 의약품 도매상 허가증
- 도매업무관리자 자격 확인 서류
- 수수료: 없음
도매업무관리자 변경신고
- 근거법: 약사법 시행규칙 제41조제4항
- 처리기간 : 7일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제20호서식) 1부
- 의약품 도매상 허가증
- 도매업무관리자 자격 확인 서류
- 수수료: 없음
도매업무관리자 폐지
- 근거법: 약사법 시행규칙 제41조제5항
- 처리기간 : 5일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제21호서식) 1부
- 의약품 도매상 허가증
- 수수료: 없음
의약품 판촉영업자 신고
- 근거법: 약사법 제46조의2, 약사법 시행규칙 제43조의2
- 처리기간: 3일
- 구비서류
- 신고서(약사법 시행규칙 별지 제23호의2서식) 1부
- 확인증
- 신고 요건 점검표(약사법 시행규칙 별지 제23호의3서식) 1부
- 의사진단서
- 사업자등록증
- 수수료: 10,000원
의약품 판촉영업자 변경신고
- 근거법: 약사법 제46조의2제1항, 약사법 시행규칙 제43조의3
- 처리기간: 3일
- 구비서류
- 신고서(약사법 시행규칙 별지 제23호의2서식) 1부
- 신고증
- 변경사항을 확인할 수 있는 서류
- 사업자등록증
- 수수료: 5,000원
의약품 판촉영업자 지위승계 신고
- 근거법: 약사법 제89조제3항, 약사법 시행규칙 제59조의2제1항
- 처리기간: 7일
- 구비서류
- 신고서(약사법 시행규칙 별지 제31호의2서식) 1부
- 신고증
- 양도·양수 계약서
- 확인증
- 신고 요건 점검표(약사법 시행규칙 별지 제23호의3서식) 1부
- 의사진단서
- 사업자등록증
- 수수료: 5,000원
의약품 판촉영업자 폐업·휴업·업무재개 신고
- 근거법: 약사법 제46조의2제2항, 약사법 시행규칙 제43조의4
- 처리기간: 3일
- 구비서류
- 신고서(약사법 시행규칙 별지 제23호의6서식) 1부
- 신고증
- 수수료: 없음
안전상비의약품 판매자 등록 신청
- 근거법: 약사법 제44조의2제2항, 약사법 시행규칙 제20조
- 처리기간 : 3일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규직 별지 제9호서식) 1부
- 교육수료증 사본
- 사업자등록증
- 수수료: 10,000원
안전상비의약품 판매자 변경등록 신청
- 근거법: 약사법 제44조의2제3항, 약사법 시행규칙 제23조
- 처리기간 : 3일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규직 별지 제9호서식) 1부
- 교육수료증 사본
- 사업자등록증
- 등록증
- 수수료: 5,000원
안전상비의약품 판매자 지위 승계 신고
- 근거법: 약사법 제44조의5제1항, 약사법 시행규칙 제28조의2
- 처리기간 : 7일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규직 별지 제9호서식) 1부
- 등록증
- 교육수료증 사본
- 양도·양수 계약서
- 사업자등록증
- 수수료: 5,000원
안전상비의약품 판매업 폐업, 휴업, 업무재개 신고
- 근거법: 약사법 제44조의2제4항, 약사법 시행규칙 제24조
- 처리기간 : 3일
- 구비서류
- 신청서(약사법 시행규칙 별지 제8호서식) 1부
- 등록증
- 수수료 : 없음
