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공지사항

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라니티딘 성분 의약품-위장약- 관련 안내
작 성 자보건행정과 등록일2019.09.27 조   회38
라니티딘 제제 의약품 관련 아래와 같이 알려드립니다.
식약처는 불순물 함유가 우려되는 국내 유통 라니티딘 성분 원료 의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적 판매 및 처방 제한 조치를 했으며, 식약처 조치에 따라 보건복지부는 환자 피해와 진료상 어려움이 최소화될 수 있도록 라니티딘 성분 의약품 재처방 등 국민 불편을 최소화하는 방안을 마련했습니다.
해당 의약품은 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되며, 의약품 라니티딘성분 중 NDMA 검출에 따라 병의원, 약국에서 잠정 판매 중지 및 처방 조제 중지되었고 건강보험 급여도 정지되었습니다. 해당 의약품을 처방받은 환자 분들 중에서 안전에 우려가 있는 분들은 종전에 처방을 받은 병의원을 방문하여 문의 및 재처방을 상담하시기 바랍니다. 의사의 처방 없이 약국에서 직접 구입이 가능한 품목도 구매하신 약국에서 교환 또는 환불을 받으실 수 있습니다.
해당 의약품을 처방,조제, 구입하셨던 병의원, 약국에 문의하시어 전문가의 상담을 받으시기 바랍니다.
해당 의약품 검색, 재처방 및 교환 환불에 대한 자세한 방법은 아래 링크 및 첨부 문서 참고하시기 바랍니다.
식약처 홈페이지 https://www.mfds.go.kr/mfds/pop/pop_hyp_lanitidin.jsp


○ 잠정 판매중지 및 처방제한 의약품 목록은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있으며, 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’에서 ‘위장약, 라니티딘, NDMA’ 단어 검색을 통해서도 확인할 수 있습니다.
※ 식약처 대표 블로그(mfdsblog.com), 페이스북(www.facebook.com/mfds), 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) 등에서도 확인 가능
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